Управление по контролю качества продуктов и лекарств США (FDA) на этой неделе одобрило новый препарат для профилактики ВИЧ. Он будет продаваться в виде инъекции, которую нужно будет делать два раза в год. Однако из-за массовых сокращений финансирования программ здравоохранения в США распространение этого препарата может оказаться под угрозой, пишет The New York Times.
Препарат ленакапавир будет доступен под торговым названием Yeztugo. Как утверждает его производитель — компания Gilead Sciences — для профилактики ВИЧ будет достаточно всего одной инъекции каждые шесть месяцев.
Препарат был одобрен после серии клинических испытаний: исследователи отбирали людей с высоким риском заражения ВИЧ для получения инъекций ленакапавира каждые шесть месяцев или ежедневного приёма таблеток Truvada, которые принимаются для снижения риска заражения ВИЧ, в том числе, перед половым контактом. Такой метод профилактики называют «доконтактной» (Pre-exposure prophylaxis или PrEP).
Все лекарства, которые принимают в качестве PrEP, работают примерно одинаково: если в организме человека есть достаточное количество действующего вещества препарата для профилактики ВИЧ, то он препятствует «закреплению» вируса в здоровых клетках и его распространению. Yeztugo может так защищать организм человека на протяжении полугода.
Среди геев, бисексуалов и трансгендеров у группы испытуемых, принимавших Yeztugo, уровень заболеваемости ВИЧ был на 89% более низким, чем в группе, принимавшей Truvada. Как утверждают исследователи, заболеваемость была и на 96% ниже, чем в случае, если бы испытуемые не принимали никаких препаратов вообще. Среди гетеросексуальных женщин ни одна, сделавшая инъекцию Yeztugo, не заразилась ВИЧ.
С учетом того, что Yeztugo нужно принимать всего лишь дважды в год, новое лекарство может стать куда эффективнее аналогов. Другие препараты — уже упомянутые таблетки Truvada или Descovy — тоже снижают риск заражения на 99%, но только при ежедневном приёме. Если принимать их нерегулярно, риск заражения становится выше, отмечает NBC.
В свою очередь эксперты в области здравоохранения считают, что препарат, который нужно принимать лишь дважды в год, может трансформировать эпидемию ВИЧ. Профилактика инфекции — самый «экономически эффективный способ переломить ситуацию», говорит исполнительный директор Gilead Sciences Дэниел О’Дей.
Стоимость препарата оценивается примерно в $14 тысяч за инъекцию, примерно половину стоимости компания-производитель покроет для людей с медицинскими страховками. Представители Gilead и вовсе считают, что большинству людей не придётся платить за препарат: за счёт страхового покрытия либо через программы помощи пациентам.
Однако, курс нынешней администрации президента США Дональда Трампа может серьёзно помешать распространению препарата и его доступности не только в США, но и в других странах. На это напрямую влияет сокращение финансирования американским правительством Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и программы Medicaid по страхованию малообеспеченных социальных групп. Например, в штатах, которые самостоятельно расширили финансирование программы Medicaid, на 33% больше людей получают PrEP, чем в других штатах, приводит данные NYT. С сокращением бюджета программы этот разрыв может увеличиться.
Эксперты также считают, что курс Белого дома может лишь помешать распространению препарата:
«В США мы ожидаем, что история с ленакапавиром повторится: его широкому доступу помешают те же проблемы с ценообразованием и [страховым] покрытием, которые мы наблюдали при запуске ежедневной пероральной PrEP», — приводит издание словам Джеремайи Джонсона, исполнительного директора правозащитной организации PrEP4All.